模块名称 | 参数内容(可增减) |
临床试验计划模块 | 试验名称,试验目的,试验设计,研究对象,纳入与排除标准,样本量,试验期限,伦理审批情况,责任人,联系方式 |
受试者管理 | 姓名,性别,年龄,诊断,病情严重程度,过敏史,用药情况,临床评估结果,住院时间,随访情况 |
随机化模块 | 随机化方法,生成序列,随机号码分配,盲法,质控 |
治疗措施模块 | 中草药或中成药名称,剂量,用法,注意事项,不良反应,相互作用,疗效评估结果 |
对照组管理 | 对照组选取,随访情况,中草药或中成药治疗方案,疗效评估结果 |
质量控制模块 | 数据质量审核,研究操作规范,数据来源,数据管理,药物品质控制 |
监测和安全性评价模块 | 监测参数设定,不良反应统计,药物安全性评价,中草药或中成药毒性评价 |
统计分析模块 | 数据清理,数据分析,试验结果描述,统计学方法,数据可视化 |
报告撰写模块 | 试验报告格式,研究结果,讨论,结论,参考文献,审稿意见,责任声明 |
审核模块 | 审核人员,审核过程,审核意见,审核结果,审核交流 |
目录管理 | 病历资料目录,文献资料目录,药品资料目录,试验报告目录 |
电子数据采集模块 | 数据采集表,电子签名,缺失数据管理,数据清理,数据存档 |
研究人员管理 | 研究人员信息,技术培训,任务分配,负责人,协作关系 |
研究计划变更模块 | 修改原因,修改内容,审批流程,影响评估,报告记录 |
分析报告模块 | 样本数据分析,效果评估,临床意义解释,问题讨论,建议改进 |
处理违规行为模块 | 处罚规则,处罚力度,申诉流程,处罚记录,案例分析 |
知识库管理 | 中药临床试验知识分类,知识库维护,知识共享,知识更新,知识检索 |
试验费用管理 | 预算制定,支出管理,财务报告,经费调度,审计管理 |
受众交流模块 | 医学会议,病人交流,研究人员培训,术语解释,新闻发布 |
档案管理 | 受试者档案,药品档案,合同档案,项目档案,安全监察档案 |
免费赠送: 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格: 1、首年价格:面议元/套 2、续费价格:面议元/年(从第二年开始收取) 3、框架类型:电脑版 + 手机版(响应式) 4、用户数量:不限制 5、另收费类型:微信端、APP(安卓、苹果)、WINDOWS |